Vendita mascherine protettive in Italia: requisiti legali e tetto massimo di prezzo

Risposta diretta

Vendere mascherine protettive in Italia è legalmente possibile, ma richiede il rispetto di precise normative in materia di certificazione del prodotto e, in periodo di emergenza, delle disposizioni governative sul prezzo massimo di vendita.

Quadro normativo

Le mascherine rientrano in due categorie normative distinte, a seconda della loro funzione:

DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE (DPI): mascherine filtranti come FFP1, FFP2, FFP3. Sono disciplinate dal Regolamento UE 2016/425 e dal D.Lgs. 475/1992 (ora superato dal Regolamento). Devono obbligatoriamente recare la MARCATURA CE e rispettare la norma tecnica EN 149.

DISPOSITIVI MEDICI (DM): mascherine chirurgiche. Sono disciplinate dal D.Lgs. 46/1997 e dal Regolamento UE 2017/745. Anche queste richiedono marcatura CE e rispetto della norma EN 14683.

MASCHERINE DI COMUNITÀ o in TESSUTO: categoria introdotta durante l'emergenza Covid-19, soggetta a requisiti tecnici semplificati ma comunque regolamentata da circolari ministeriali e DPCM emergenziali.

Sul TETTO MASSIMO DI PREZZO: il Governo italiano ha emanato ordinanze (in particolare il DECRETO LEGGE 18/2020 e successivi DPCM) che fissano prezzi calmierati per alcune tipologie di mascherine, al fine di contrastare la speculazione. Il fatto che le tue mascherine siano diverse da quelle standard non ti esenta automaticamente dall'applicazione del price cap: ciò che conta è la categoria normativa in cui il prodotto ricade, non la sua originalità commerciale.

Come funziona in pratica

a. Devi prima classificare il tuo prodotto: DPI, dispositivo medico o mascherina di comunità. b. In base alla categoria, devi ottenere la certificazione/marcatura CE tramite un ORGANISMO NOTIFICATO (per DPI e DM di classe superiore) o con autodichiarazione di conformità per i prodotti di comunità. c. Prima di immettere il prodotto sul mercato, è obbligatorio verificare se rientri nelle categorie soggette a prezzo massimo imposto dal Governo. d. La distribuzione e la vendita devono rispettare le norme in materia di concorrenza sleale e, in periodo emergenziale, le disposizioni anti-speculazione.

Cosa conviene fare

Prima di avviare qualsiasi attività commerciale, ti consiglio di

Far classificare tecnicamente il prodotto da un esperto o da un laboratorio accreditato.

Verificare l'ultima ordinanza del Commissario Straordinario per l'Emergenza Covid-19 per il prezzo massimo aggiornato.

Consultare un avvocato specializzato in diritto commerciale e regolatorio per valutare la struttura giuridica più adatta (ditta individuale, SRL, distribuzione conto terzi, ecc.).

Evitare di iniziare la vendita prima di aver completato l'iter certificativo: le sanzioni per la commercializzazione di DPI/DM non conformi sono molto severe (fino alla sequestro della merce e sanzioni penali).

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Questa risposta è generata da intelligenza artificiale e ha scopo puramente informativo. Non costituisce consulenza legale professionale.

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